Serie 4/20: cannabis medicinal en Connecticut impulsado por la ciencia y la medicina
El 1 de junio de 2012, el gobernador de Connecticut, Dannel Malloy, firmó una legislación que legalizó la marihuana medicinal. La aprobación de la ley puso en marcha un proceso de varios años en el que se diseñaron e implementaron sistemas legales, regulatorios y comerciales, produciendo uno de los sistemas de marihuana medicinal más estrictamente regulados y completos en los Estados Unidos.
Connecticut no fue el primer estado en otorgar a sus residentes acceso al cannabis medicinal, pero implementó un programa que era, en muchos sentidos, único entre sus pares. Connecticut trató la marihuana medicinal como… medicina. Es cierto que otros estados involucran a las comunidades médicas y promulgan estándares que se adhieren al rigor médico y científico, pero en Connecticut ese enfoque es holístico e integral. El resultado es un sistema que sus reguladores creen con orgullo que es seguro, eficaz, estrictamente controlado y que ayuda a los pacientes en el estado de nuez moscada todos los días.
Este mes tuve la oportunidad de sentarme con cuatro empleados estatales que actúan como el cerebro regulador detrás del programa de marihuana medicinal de Connecticut. Los cuatro procedían de la agencia estatal con jurisdicción reguladora sobre la marihuana, el Departamento de Protección al Consumidor. Entre ellos se encontraban el Comisionado Adjunto, el Director del Programa de Control de Drogas, el Gerente del Programa de Marihuana Medicinal y el Director Legal del Departamento. Cada uno trabajó de cerca en el desarrollo, implementación y administración continua del programa, y cada uno ofreció información sustancial sobre cómo funciona el programa y por qué se tomaron decisiones específicas en su diseño.
Lo que encontré fue un programa de marihuana medicinal impulsado no tanto por la defensa de base y la energía del mercado, sino por preocupaciones médicas y farmacéuticas sobre este producto no tan nuevo. Muchas de las mismas preocupaciones, reglas, sistemas y enfoques que el estado aplica a la regulación de otros productos farmacéuticos se aplicaron a la regulación de la marihuana medicinal. Tal enfoque puede parecer intuitivo en la regulación de un producto médico, pero muchos otros estados han adoptado modelos regulatorios dramáticamente diferentes para sus programas de marihuana medicinal.
Entonces, ¿cómo han impulsado la ciencia médica y el conocimiento farmacéutico el sistema de marihuana medicinal en Connecticut? Varias de las características del sistema reflejan esta motivación.
Primero el El sistema está siendo implementado por el Departamento de Protección al Consumidor. (DCP): la agencia estatal que ya está encargada de regular los productos farmacéuticos. De hecho, el programa de marihuana medicinal se enmarca dentro del División de Control de Drogas , ofreciendo el personal y la experiencia de la institución existente a esta nueva área de política pública. El jefe de la división es un farmacéutico con licencia y explicó que los agentes de ejecución de la división tienen experiencia farmacéutica. Depender de la jurisdicción de DCP permitió al estado evitar reinventar la rueda reguladora y capitalizar una amplia base de conocimientos. También aseguró que los reguladores abordaran la marihuana medicinal desde una perspectiva médica y farmacéutica, en lugar de un generador de impuestos o un vicio mal etiquetado.
En segundo lugar, los dispensarios de marihuana medicinal de Connecticut funcionan más como farmacias que los dispensarios médicos de otros estados. Los productos tienen un etiquetado médico, técnico y claro que describe su contenido y composición química (con respecto al THC, CBD y sus subtipos). Además, un farmacéutico certificado por la junta debe dispensar marihuana medicinal en cada uno de los seis dispensarios de marihuana autorizados del estado. Se pretende que la experiencia del paciente sea clínica, como lo sería la compra de cualquier otro producto farmacéutico.
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En tercer lugar, la ley que autorizaba la marihuana medicinal pedía la reprogramación del cannabis de un Listado I de un medicamento de Lista II en Connecticut (formalmente de C-I a C-II). Hay cierta importancia retórica en la reprogramación. El cambio declara que el cannabis tiene un alto riesgo de abuso, pero también tiene usos médicos seguros y aceptados. Sin embargo, en Connecticut, hay más en la historia. La reprogramación hace que el cannabis sea elegible para ser incluido en el Sistema de Informes y Monitoreo de Recetas de Connecticut , una base de datos estatal que se actualiza semanalmente con datos de prescripción a nivel de paciente. El sitio web del DCP explica que el sistema puede ser utilizado por proveedores y farmacéuticos en el tratamiento activo de sus pacientes. El propósito del (sistema) es presentar una imagen completa del uso de sustancias controladas de un paciente, incluidas las recetas de otros proveedores, para que el proveedor pueda administrar adecuadamente el tratamiento del paciente, incluida la derivación de un paciente a servicios que ofrecen tratamiento por abuso de drogas. o adicción cuando sea apropiado. Bajo reprogramación, la marihuana medicinal es parte de este sistema y se convierte en parte del plan de tratamiento integral de los pacientes. También permite obtener datos completos sobre cómo la marihuana afecta los síntomas y las condiciones, así como su interacción con otras sustancias. El sistema es científico, médicamente responsable y será extraordinariamente útil en el estudio de los beneficios medicinales del cannabis.
Cuarto, la ley original autorizaba la marihuana medicinal para los tratamiento de once condiciones médicas debilitantes . Incluyeron: cáncer, glaucoma, estado positivo para virus de inmunodeficiencia humana o síndrome de inmunodeficiencia adquirida, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, daño al tejido nervioso de la médula espinal con indicación neurológica objetiva de espasticidad intratable, epilepsia, caquexia, síndrome de emaciación, enfermedad de Crohn. enfermedad, trastorno por estrés postraumático.
Sin embargo, la ley permitió flexibilidad y alentó a la comunidad médica a ayudar a determinar las condiciones de calificación. A tal efecto autorizó a la Junta de médicos de marihuana medicinal , compuesto por cuatro médicos certificados por la junta de Connecticut y el Comisionado de Protección al Consumidor. Este organismo se encarga de atender las peticiones de condiciones adicionales de calificación, entre otras funciones. La junta realiza audiencias públicas y recibe testimonios de médicos, investigadores, pacientes, organizaciones de defensa y opositores en un esfuerzo por permitir que los datos médicos y la información guíen su decisión.
Los reguladores de DCP describieron a la junta como una institución eficaz, impulsada por la ciencia y la medicina. Al observar estas audiencias, queda claro que los miembros de la junta no son simplemente hombres que afirman que están expandiendo rápidamente el programa de marihuana medicinal. Se toman su papel muy en serio y, aunque tienen condiciones de calificación ampliadas recomendadas para incluir la anemia de células falciformes, el síndrome poslaminectomía (un trastorno de la columna) y la artritis psoriásica, no todos los votos son unánimes. Las votaciones sobre la anemia de células falciformes y la artritis psoriásica tuvieron un voto negativo cada una, y la propuesta de incluir el síndrome de Tourette como condición calificativa fue rechazada por unanimidad. La junta trabaja arduamente para asegurarse de que la medicina y la ciencia, no las emociones, impulsen el cambio en el programa de marihuana medicinal.
En quinto lugar, los reguladores de DCP hablaron con orgullo sobre los procedimientos de dosificación y prueba en el estado. El objetivo declarado era asegurar que el paciente entendiera la composición química precisa de su producto, de la misma manera que lo haría con un analgésico narcótico o un medicamento contra la ansiedad. DCP y los productores de marihuana confían en los laboratorios de pruebas de sustancias de control certificados por el estado para examinar cada cepa, comestible, compuesto de aceite de vaporizador y otras tinturas que se venden en Connecticut. Las pruebas examinan no solo la composición del tetrahidrocannabinol (THC) y los cannabinoides (CBD), sino también de contaminantes como moho, pesticidas, etc. Las pruebas de laboratorio también requieren que las etiquetas incluyan información para facilitar la dosificación precisa entre los pacientes. El jefe de la división estatal de control de drogas fue claro: su objetivo era hacer que la marihuana medicinal fuera tan segura, precisa, limpia y predecible como cualquier producto farmacéutico vendido en Connecticut. Depender de los laboratorios existentes y promover los mismos tipos de salvaguardas y controles de calidad, las demandas estatales de los principales productos farmacéuticos hicieron que las pruebas de marihuana medicinal fueran un poco más fáciles de implementar que un enfoque inventado por completo.
Finalmente, cualquier política pública médica impulsada por la ciencia debería incluir las necesidades y los derechos de los pacientes. Los reguladores de DCP señalaron que antes de que se aprobaran los productores y dispensarios de marihuana y el producto saliera al mercado, el estado desarrolló un programa de registro de pacientes para que los pacientes estuvieran preparados para acceder a la marihuana medicinal lo antes posible. Michelle Seagull, la Subcomisionada de Protección al Consumidor señaló que el objetivo era crear un sistema de registro en línea sin una carga indebida para los pacientes. Eso requería equilibrar la necesidad estatal de información del paciente con el deseo del paciente de evitar trámites burocráticos innecesarios.
Los pacientes tienen acceso a cantidades sustanciales de información sobre el programa de marihuana medicinal en el sitio web de DCP. John Gadea, el jefe de la División de Control de Drogas también señaló que el Departamento brinda educación continua sobre una variedad de temas, incluida la marihuana medicinal, a la comunidad médica. Ese esfuerzo facilita el acceso del paciente al ampliar el conocimiento del médico.
La política fiscal también ilustra la capacidad de respuesta de Connecticut a las necesidades del paciente y el tratamiento de la marihuana medicinal como un producto farmacéutico. Originalmente, la marihuana medicinal estaba sujeta solo al impuesto a las ventas estándar del estado (6.35%), evitando cualquier impuesto especial a la marihuana. Sin embargo, a partir del 1 de abril de 2015, la marihuana medicinal está exenta del impuesto estatal sobre las ventas —Al igual que otros medicamentos recetados en el estado. Esta medida refleja tanto la voluntad de tratar a los consumidores de marihuana medicinal como a todos los demás pacientes médicos.
En resumen, Connecticut tomó decisiones claras sobre cómo debería ser su programa de marihuana medicinal, y muchas de esas opciones reflejan la política médica y farmacéutica de ese estado. Gran parte de las críticas a la marihuana medicinal provienen de estados y políticas que tratan el producto de manera muy diferente a la medicina convencional. En algunos estados, el sistema de marihuana medicinal se ve simplemente como un mercado gris que permite el acceso de la marihuana tanto a pacientes legítimos como a aquellos que buscan marihuana con fines recreativos. La amplitud y profundidad del aparato regulador en Connecticut (más sobre eso en otra publicación de blog que aparecerá mañana) no puede prevenir toda la actividad del mercado gris, pero ofrece tremendas salvaguardas contra él, particularmente en comparación con otros estados de marihuana medicinal.
Algunas preocupaciones surgen naturalmente de un sistema tan regulado como el de Connecticut. ¿El entorno regulatorio aumenta los precios de producción de manera que incentive a los pacientes a depender del mercado ilegal para obtener un acceso asequible a la marihuana para tratar sus síntomas? Sin duda, la política fiscal del estado ayuda a lidiar con eso en parte, pero es una pregunta empírica crítica que las encuestas de opinión pública y otros análisis como los estudios de demanda pueden ayudar a responder. A continuación, ¿el entorno regulatorio crea cargas para el acceso que significan que algunos pacientes, a quienes legítimamente serviría la marihuana medicinal, no pueden acceder al mercado? El enfoque basado en la ciencia incorporado en las deliberaciones de la Junta de Médicos debería ayudar a protegerse contra estas barreras para los pacientes. También puede desempeñar un papel en la investigación o exploración de las inquietudes de los pacientes y recomendar cambios al Comisionado de Seguridad Pública y / o la legislatura.
Connecticut es un modelo de cómo puede ser un sistema de marihuana medicinal. En muchos sentidos, difiere de otros estados que permiten un sistema regulado y basado en el mercado de acceso a la marihuana medicinal, y los estados que están considerando aprobar la marihuana medicinal o reformar sus sistemas existentes pueden considerar al estado como uno que favorece la regulación estricta como un medio para garantizar calidad, seguridad, protección y protección del paciente (consumidor).